ExoAtlet II прошел медицинскую сертификацию в России

Портфельная компания Биофонда РВК «ЭкзоАтлет» успешно завершила испытания и получила регистрационное удостоверение на экзоскелет ExoAtlet II, ранее сертифицированный Евросоюзом. Тренажер стал вторым экзоскелетом в линейке компании, прошедшим медицинскую сертификацию на российском рынке.

Роботизированный тренажер с биологической обратной связью для восстановления навыков ходьбы ExoAtlet II является экзоскелетом второго поколения, разработанным резидентом Сколково для реабилитации взрослых и подростков. Количество антропометрических настроек экзоскелета выросло с 8 до 13. Новый фиксирующий корсет тренажера имеет повышенную износоустойчивость и возможность сочетанного применения с системами разгрузки массы тела пациента. При этом, благодаря улучшенным механизмам регулировки, разработчикам удалось на 20% сократить время перенастройки экзоскелета.

Настройки ExoAtlet II предусматривают 8 вариантов траектории и времени шага, а также 3 скорости ходьбы. Уровень поддержки пациента адаптируется к его усилиям, экзоскелет позволяет ходить по лестницам и другим неровным поверхностям.

Режим инициации шага экзоскелета обеспечивает активный формат механотерапии, имеющий доказанную эффективность лечения инсульта и иных заболеваний, связанных с нарушением мозгового кровообращения. За счет внешнего крепления стопы достигнута возможность тренировки пациента в собственной ортопедической обуви. Техническое решение позволяет расширить список показаний к экзореабилитации.

Владимир Егоров, директор по операционной работе Кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково»: «За пять лет с момента получения регистрационного удостоверения на первое поколение ExoAtlet команда резидента Фонда провела многочисленные исследования, доказывающие эффективность комплекса. Сегодня около ста клиник в России и за рубежом успешно применяют экзоскелет в реабилитации своих пациентов. С учетом накопленного опыта новая версия ExoAtlet получилась еще удобнее, долговечнее, универсальнее. Уверен, что новую модель компании «ЭкзоАтлет» ждут масштабные перспективы».

Одна из ключевых особенностей модели - встроенная система синхронизированной электростимуляции, которая позволяет применять функциональную и нейроэлектростимуляцию во время ходьбы в экзоскелете. Это повышает эффективность процесса реабилитации и значительно сокращает сроки восстановления пациента.

В соответствии с недавно утвержденными стандартами оснащения профильных медицинских учреждений экзоскелеты теперь входят в перечень оборудования тренажерных залов для медицинской реабилитации. Приказ министерства здравоохранения РФ «Об утверждении порядка организации медицинской реабилитации взрослых» вступил в силу 1 января 2021 года.

Михаил Федотов, директор дочерних фондов РВК: «Появление в РФ стандартов для государственных закупок экзоскелетов формирует рынок для всех производителей экзоскелетов. При этом хорошие перспективы «ЭкзоАтлета» обусловлены тем, что вся линейка оборудования компании находится на финальной стадии разработки или уже продается. Мы продолжим поддержку компании в том числе в ее международном развитии в медицинском и других направлениях».

Система телеметрии, внедренная в ExoAtlet, позволяет оцифровать, проанализировать и в будущем построить прогноз эффективности тренировок.

Екатерина Березий, сооснователь компании «ЭкзоАтлет»: «В случае нашей компании процессы сертификации и улучшения продукта проходят параллельно. Сертификации наших продуктов и подготовка к ним повышают внутреннюю культуру разработки, позитивно влияют на развитие команды и понимание внутренней логики регуляторики. От этого качество продукта только растет».